VISIOL 20 mg ferdigfylte sprøyter, 1 stk

Produktfunksjoner

Visiol 20 mg ferdigfylte sprøyter er en viskoelastisk løsning spesielt utviklet for øyekirurgi.Løsningen inneholder natriumhyaluronat i en konsentrasjon på 2,0 % og er steril ved fuktig varme.Ingen resept er nødvendig for dette produktet.

Komposisjon

1 ml av den isotoniske løsningen (pH 6,8-7,5; osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg) inneholder 20,0 mg natriumhyaluronat fra fermentering samt natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfat, mannitol og vann for injeksjoner.

Bruksområder

Visiol brukes som et kirurgisk hjelpemiddel ved kirurgi av fremre del av øyet.Disse inkluderer blant annet kataraktkirurgi, implantasjon av en intraokulær linse (IOL), hornhinnetransplantasjon og glaukomfiltrering.

Kontraindikasjoner

Visiol må ikke brukes hvis det er kjent overfølsomhet overfor noen av innholdsstoffene.

Interaksjoner

Visiol skal ikke komme i kontakt med instrumenter som er sterilisert med løsninger av kvaternære ammoniumsalter.

Bivirkninger

Natriumhyaluronat er en naturlig komponent i den ekstracellulære matrisen og tolereres godt i øyet.Til dags dato er det ikke rapportert om postoperative inflammatoriske reaksjoner forbundet med bruk av Visiol.I sjeldne tilfeller kan en midlertidig økning i intraokulært trykk oppstå etter bruk av ulike natriumhyaluronatprodukter som ikke er fullstendig fjernet fra det fremre kammeret.

Kliniske studier med Visiol har ikke vist noen bevis for en signifikant økning i trykk, selv når enheten forble delvis in situ etter prosedyren.En midlertidig svak økning i intraokulært trykk etter bruk av Visiol kan imidlertid ikke helt utelukkes.

Doseringsinstruksjoner og påføringsmåte

Den ferdigfylte sprøyten tas ut av den sterile emballasjen, hetten fjernes fra Luer-låstilkoblingen og en passende kanyle festes.Før injeksjonen fjernes eventuelle luftbobler fra sprøyten.

Visiol kan brukes på alle stadier av kataraktkirurgi for å oppnå et dypt fremre kammer, beskytte sensitivt vev og lette IOL--implantasjon.Den nødvendige mengden Visiol dryppes sakte og forsiktig inn i det fremre kammeret ved hjelp av en kanyle.Visiol kan også brukes til å belegge de kirurgiske instrumentene og IOL.

Etter at callus er fjernet, fylles det fremre kammeret med Visiol.Transplantasjonen påføres Visiol og sys på plass.

Under trabekulektomien instilleres den nødvendige mengden Visiol sakte og forsiktig inn i det fremre kammeret gjennom paracentese.

Forholdsregler

For å unngå en intra- og/eller postoperativ økning i intraokulært trykk, bør de vanlige forsiktighetstiltakene for øyeprosedyrer følges.Overfylling av øyet med Visiol bør unngås.Visiol bør administreres med forsiktighet, spesielt hos glaukompasienter og under filtrerende glaukomprosedyrer.

Hvis det er en betydelig postoperativ økning i intraokulært trykk, bør passende tiltak tas for å behandle det.Visiol bør fjernes ved sug eller vanning på slutten av prosedyren.Må ikke brukes hvis den ferdigfylte sprøyten eller steril emballasje er skadet.Enhver løsning som ikke brukes umiddelbart etter åpning, må kastes for å sikre sterilitet og unngå infeksjonsfare.

Visiol bør oppbevares ved temperaturer mellom 2°C og 25°C.Utløpsdatoen bør noteres.Den brukte ferdigfylte sprøyten og emballasjen skal avhendes i samsvar med økologiske hensyn eller lokale avfallsforskrifter.

Egenskaper og virkemåte

Natriumhyaluronat er en biopolymer som finnes i den ekstracellulære matrisen, spesielt i glasslegemet i øyet, leddvæsken og navlestrengen.Det svært rene natriumhyaluronatet fra gjæring i Visiol har en gjennomsnittlig molekylvekt på 1,7-1,8 millioner dalton.Visiol oppfører seg pseudoplastisk, dvs. h. dens viskositet avtar når skjærkraften øker.Den ekstrapolerte nullskjærviskositeten til Visiol er 60 000 mPas.

Ved kirurgi av det fremre delen av øyet, skaper og vedlikeholder Visiol et dypt fremre kammer og gir et klart syn på operasjonsfeltet.Den minimerer vevskontakt under kirurgisk manipulasjon og beskytter intraokulært vev, slik som det delikate endotelet i hornhinnen, mot skade fra kirurgiske instrumenter. Visiol kan også brukes til å belegge instrumentene og den intraokulære linsen.Det beskytter også hornhinneendotelet mot skader fra frie radikaler og sikrer vevsintegritet og klart syn under øyekirurgi.Mannitolkomponenten i Visiol bidrar til å opprettholde de reologiske egenskapene til hyaluronsyre under fakoemulsifisering ved kataraktkirurgi.

Pakningsstørrelser

En ferdigfylt sprøyte med Visiol på 20 mg / 1,0 ml i steril emballasje.Skal kun brukes av lege.