Crp C reaktivt protein test (20 stykker)

Produktbeskrivelse: Finecare CRP (C-reaktivt protein) kvantitativ hurtigtest

Ingen resept er nødvendig for dette produktet.

Bruk

Finecare CRP kvantitativ hurtigtest er ment i kombinasjon med Finecare(TM) FIA måleapparat for kvantitativ bestemmelse av C-reaktivt protein (CRP) i humant fullblod eller serum.Testen bruker fluorescensimmunoassay-teknologi og brukes til å oppdage en kardiovaskulær risikofaktor (hsCRP) og for å diagnostisere infeksjoner og betennelser.

Sammendrag

C-reaktivt protein (CRP) produseres i leveren som respons på interleukin-6 og er en velkjent markør for betennelse.Serum CRPnivåer kan øke fra normale verdier under 5 mg/L til opptil 500 mg/L, avhengig av alvorlighetsgraden av infeksjonen eller betennelsen.Høysensitivitet CRP (hsCRP) er en viktig risikofaktor for åreforkalkning og kardiovaskulær sykdom (CVD).

Følgende verdier anbefales for diagnostisering av inflammatoriske sykdommer og vurdering av risikoen for CVD:

En CRP-verdi på mindre enn 1,0 mg/L indikerer lav CVDrisiko i fravær av en generell betennelsessituasjon.Verdier mellom 1,0 og 3,0 mg/L indikerer en moderat CVDrisiko, mens verdier over 3,0 mg/L indikerer høy CVDrisiko.En CRP-verdi over 10 mg/L kan indikere infeksjon, med verdier mellom 10 og 20 mg/L som indikerer en mild bakteriell eller virusinfeksjon.Verdier mellom 20 og 50 mg/L indikerer en moderat bakteriell infeksjon, mens verdier over 50 mg/L indikerer en alvorlig bakteriell infeksjon.

Testprinsipp

Finecare CRP kvantitative hurtigtest er basert på en sandwich-immunodeteksjonsmetode.Når det brukes, binder CRP-antigenet i blodprøven seg til fluorescerende belagte CRP-antistoffer i membranen.Prøvevæsken passerer gjennom nitrocellulosematrisen på teststrimmelen ved kapillærvirkning.Kompleksene av deteksjonsantistoffer og CRP kombineres med immobiliserte CRP-antistoffer på teststrimmelen.Signalintensiteten til fluorescensen tilsvarer mengden lagret CRP og vises av Finecare FIA -måleren som CRP-konsentrasjonen i blodprøven.Måleområdet til CRPtestsystemet er mellom 0,5 og 200 mg/L, med en deteksjonsgrense på 0,5 mg/L.

Forholdsregler

Dette testsettet er utelukkende beregnet på in vitro diagnostisk bruk.Ikke bland komponentene i forskjellige testsett eller bruk testene etter utløpsdatoen.Bruk kun testkort med lotnummeret som er angitt på ID -brikken og ikke bruk testkort som er skadet eller ikke fullstendig forseglet.Finecare CRP kvantitativ hurtigtest kan bare brukes med Finecare FIA måleapparat.Beskytt testkortene og måleapparatet mot vibrasjoner og magnetiske felt.Bruk separate, rene pipettespisser for hver blodprøve og deteksjonsbuffer.Håndter alle blodprøver, brukte testkort, pipettespisser og deteksjonsbufferrør i samsvar med forskrifter for håndtering av potensielt smittefarlig materiale.Måleresultatene skal alltid tolkes i sammenheng med kliniske funn og andre laboratorieverdier.

Materiale

Settet inneholder 25 testkort, 1 ID -brikke, 25 deteksjonsbufferrør, 25 fullblodsoppsamlingskapillærer med hetter, pipettespisser, testinstruksjoner og instruksjoner for bruk av fullblodsoppsamlingskapillærene.I tillegg trenger du et Finecare FIA -måler, spritservietter, sterile lansetter, en sentrifuge (bare ved bruk av serum) og en stoppeklokke (når du bruker hurtigtestmodus).

Oppbevaring og stabilitet

Oppbevar deteksjonsbufferen og Finecare CRP kvantitative hurtigtestkort ved 4 til 30 °C.Holdbarheten er 24 måneder fra produksjon.Testkortene bør brukes senest 1 time etter åpning av folieemballasjen.

Prøveinnsamling og klargjøring

Testen kan utføres med serum eller fullblod.Ved bruk av fullblodprøver fra fingertuppene, se vedlagte instruksjoner for bruk av fullblodsoppsamlingskapillærene.For å få helblodsprøver ved venepunktur, utfør venepunktur i henhold til standardprosedyrer.Testen bør utføres så snart som mulig etter prøvetaking.Ved bruk av serum eller plasma, separer serum/plasma fra cellekomponentene så raskt som mulig for å unngå hemolyse.

Testutførelse

Vær oppmerksom på instruksjonene for Finecare FIA -måleapparatet før du begynner å utføre testen.Testen bør utføres ved romtemperatur. Kontroller den vedlagte ID -brikken og sett den inn i måleenheten.Bruk de vedlagte kapillærene for oppsamling av fullblod i henhold til instruksjonene eller pipetter 8,5 µL fullblod eller 5 µL serum/plasma inn i deteksjonsbufferkaret.Bland prøvemateriale og buffer ved å virvle deteksjonsbufferbeholderen frem og tilbake i 1 minutt.Påfør enten 75 µL av prøveblandingen med pipetten eller 3 dråper prøveblanding ved å bruke de vedlagte kapillærene i prøvepåføringsområdet på testkortet.For standardtesten setter du testkortet inn i teststrimmelholderen med prøvepåføringsfeltet først og klikker på "Test" i displayet.Nedtellingen startes og etter 3 minutter vises måleresultatet på displayet.For hurtigtesten, oppbevar testkortet på en jevn, jevn overflate etter påføring av prøven og mål reaksjonstiden med en stoppeklokke.Etter nøyaktig 3 minutter setter du testkortet inn i testkortholderen og klikker på "Test" i displayet.

Kvalitetskontroll

Hvert Finecare CRP kvantitativt hurtigtestkort inneholder en internkontroll som oppfyller kravene til rutinemessig kvalitetskontroll.Denne internkontrollen utføres hver gang en pasientprøve testes.Et ugyldig resultat av denne interne kontrollen forårsaker en feilmelding fra Finecare FIA -måleenheten.Testen bør deretter gjentas.For intern kvalitetskontroll med Finecare CRP -kontrollmaterialet, vær oppmerksom på instruksjonene som følger med kontrollene og bruksanvisningen for Finecare FIA -måleenheten.

Testens begrensninger

Denne testen ble utviklet for å teste humane serum- eller fullblodsprøver.Resultatene av undersøkelser med Finecare CRP kvantitativ hurtigtest skal alltid tolkes i sammenheng med alle kliniske data og laboratoriedata.Hvis CRP - eller hsCRP-testresultatet ikke stemmer overens med de kliniske undersøkelsene, bør ytterligere tester utføres.Falsk-positive resultater kan være forårsaket av kryssreaksjoner med noen lignende antistoffer i blodet, samt av lignende epitoper av ikke-spesifikke komponenter i blodet som reagerer med de fluorescerende antistoffene. EDTA eller en annen antikoagulant (f.eks. heparin eller sitrat) anbefales for å oppnå plasma.Andre faktorer kan forstyrre Finecare CRP kvantitative hurtigtest og gi feilaktige resultater.Dette kan være tekniske eller håndteringsfeil, samt tilleggsstoffer i blodprøvene.

Dette pakningsvedlegget ble sist revidert i oktober 2017.

Kilde: Informasjon i pakningsvedlegget

Pr.: 01/2019