HELIXOR M ampuller 20 mg, 50 stk

Bruksanvisning for Helixor M 20 mg

Kjære pasient, kjære pasient!

Vennligst les hele pakningsvedlegget nøye siden det inneholder viktig informasjon for deg.Ingen resept er nødvendig for dette produktet.Men for å oppnå best mulig behandlingssuksess, må Helixor® brukes riktig etter legens anvisninger.

Ta vare på pakningsvedlegget.Det kan være lurt å lese disse igjen senere.Spør legen din eller apoteket dersom du trenger ytterligere informasjon eller råd.Hvis symptomene dine forverres eller ikke blir bedre, bør du definitivt oppsøke lege.Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene som er oppført blir alvorlige eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

Hva er Helixor® og hva brukes det til?

Helixor® er en antroposofisk medisin for utvidet behandling av tumorsykdommer.I samsvar med den antroposofiske kunnskapen om menneskeheten og naturen, brukes Helixor® hos voksne for å stimulere form- og integrasjonskrefter til å oppløse og reintegrere vekstprosesser som har blitt selvstendige.Dette inkluderer ondartede tumorsykdommer, inkludert de med medfølgende lidelser i de bloddannende organene, godartede tumorsykdommer, definerte precancerøse lesjoner og forebygging av tilbakefall etter tumoroperasjoner.

Hva må du vurdere før du bruker Helixor®?

Helixor® må ikke brukes dersom du er overfølsom (allergisk) overfor mistelteinpreparater, lider av akutt inflammatorisk eller høy febersykdom, lider av kroniske granulomatøse sykdommer eller autoimmune sykdommer med alvorlige symptomer, er under immunsuppressiv behandling, eller lider av en overaktiv skjoldbruskkjertel (hypertyreose) (hypertyreose).

Spesiell forsiktighet er nødvendig ved bruk av Helixor® ved overfølsomhet (allergi) mot andre stoffer, primære hjerne- og ryggmargsvulster eller intrakranielle metastaser med risiko for økt intrakranielt trykk.I disse tilfellene skal preparatene kun administreres etter strenge indikasjoner og under nøye klinisk kontroll.Det anbefales å varme ampullen i hånden kort før du injiserer.

Hvis Helixor® brukes sammen med andre legemidler, spesielt andre immunaktive legemidler, skal det kun brukes etter konsultasjon med lege.Informer legen din eller apoteket dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, selv om de er reseptfrie legemidler.

Effekter av Helixor® på graviditet, utviklingen av det ufødte barnet, fødselen og på utviklingen av barnet etter fødselen, spesielt på utviklingen av bloddannelse og immunsystemet hos det ufødte barnet/spedbarnet, er ikke undersøkt.Den mulige risikoen for mennesker er derfor ukjent.Forsiktighet anbefales ved bruk under graviditet og amming.

Hvordan bruker jeg Helixor® A/M/P?

Bruk alltid Helixor nøyaktig slik legen din har fortalt deg.Spør legen din eller apoteket hvis du er usikker.

Påføringstype: Subkutan injeksjon (sprøyte under huden) hvis mulig i nærheten av svulsten eller metastasen, ellers i varierende områder av den intakte huden (f.eks. magehud, overarm, foran eller utsiden av lårene).Ikke injiser inn i betente hudområder og unngå strålefelt.Streng subkutan injeksjonsteknikk må følges.Som en forholdsregel anbefales det ikke å trekke opp Helixor® i en sprøyte med andre legemidler.Åpnede ampuller må ikke lagres for senere injeksjon.

Med mindre annet er foreskrevet, er den vanlige dosen: én subkutan injeksjon 2-3 ganger ukentlig.Terapi begynner vanligvis med en induksjonsfase, hvor styrken/dosen gradvis økes fra 1 mg til vedlikeholdsterapiområdet.Doseøkningen vil bli stoppet hvis det oppstår en betennelsesreaksjon på injeksjonsstedet, feber eller influensalignende symptomer etter bruk av Helixor®.

Den optimale dosen må bestemmes individuelt.Etter dagens kunnskap må følgende reaksjoner tas i betraktning, som kan oppstå individuelt eller i kombinasjon: endring i subjektivt velvære, temperaturreaksjon, immunologisk reaksjon, lokal betennelsesreaksjon på injeksjonsstedet.

Ved stråling eller kjemoterapi kan en reduksjon i dosen være nødvendig på grunn av den endrede reaksjonssituasjonen.

Vedlikeholdsfase: Behandlingen fortsettes med den optimale individuelle dosen bestemt på denne måten.For å unngå tilvenningseffekter anbefales rytmisk bruk: veksling med lavere doser, rytmisering av injeksjonsintervallene, innsetting av pauser.

Etter lengre pauser i behandlingen på mer enn 4 uker, bør dosen i utgangspunktet reduseres til halvparten som en forsiktighetsregel.Dosering og injeksjonsintervaller er basert på følgende skjemaer, som bør varieres individuelt avhengig av pasientens reaksjon.

Hvor lenge brukes Helixor®?

Den behandlende legen bestemmer brukens varighet.Varigheten av bruken er i prinsippet ikke begrenset.Det bestemmes av legen og avhenger av den respektive risikoen for tilbakefall og den individuelle tilstanden eller funnene til pasienten.Den skal vare i flere år, med pauser av økende lengde som regel.

Hvilke bivirkninger er mulige?

En lett økning i kroppstemperatur, lokaliserte betennelsesreaksjoner rundt stikkstedet for den subkutane injeksjonen og midlertidig lett hevelse av regionale lymfeknuter er ufarlige.Hvis det er feber over 38°C eller større lokale reaksjoner over 5 cm i diameter, skal neste injeksjon kun gis etter at disse symptomene har avtatt og med redusert styrke eller dose.Feberen forårsaket av Helixor®-injeksjon bør ikke undertrykkes av febernedsettende medisiner.Hvis du har feber over 38°C som varer lenger enn tre dager, kontakt legen din.

Lokale eller generelle allergiske eller allergilignende reaksjoner kan forekomme, som krever seponering av preparatet og øyeblikkelig legehjelp.Aktivering av allerede eksisterende betennelse og inflammatorisk irritasjon av overfladiske vener i injeksjonsområdet er mulig.Også her er det nødvendig med en midlertidig pause i behandlingen inntil betennelsesreaksjonen avtar.

Forekomst av kronisk granulomatøs betennelse og autoimmune sykdommer under mistelteinbehandling er rapportert.Symptomer på økt intrakranielt trykk i hjernesvulster/metastaser under mistelteinbehandling er også rapportert.En immunfunksjonsreduserende (immunsuppressiv) effekt av høyere doser kan ikke utelukkes.Det finnes ingen systematiske studier på dette.

Rapportering av bivirkninger: Hvis du merker bivirkninger, kontakt legen din eller apoteket.Dette gjelder også for bivirkninger som ikke er oppført i dette pakningsvedlegget.

Hvordan skal Helixor® oppbevares?

Oppbevar medisiner utilgjengelig for barn.Du må ikke bruke legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hver ampulle (etter: EXP) og eske (etter: bruk innen).Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i måneden.Oppbevar ampullene i originalemballasjen for å beskytte innholdet mot lys.Oppbevares i kjøleskapet.

Innhold i pakken og mer informasjon

Hvilken 1 ml injeksjonsløsning (1 ampulle) Helixor® inneholder: Aktiv ingrediens: Ekstrakt fra fersk furumistelurt/eplemistelteinurt/furumistelurt (plante til ekstrakt = 1:20) x mg* Ekstraksjonsmiddel: vann til injeksjonsformål, natriumklorid (99,91: 0,09).

Styrken i mg indikerer mengden ferskt plantemateriale som brukes til å produsere 1 ampulle med Helixor® A/M/P.Eksempel: "Helixor® A/M/P 1 mg" inneholder ekstraktet av 1 mg fersk misteltein i en ampulle.De andre innholdsstoffene er bordsalt, natriumhydroksid og, for Helixor® 0,01 mg til 30 mg, ekstra vann til injeksjonsformål.

Hvordan Helixor® ser ut og innholdet i pakningen: Helixor® er tilgjengelig i følgende pakninger: Originalpakninger (OP) med 8 ampuller med samme konsentrasjon (0,01-100 mg).Bulkpakninger (GP) som inneholder 50 ampuller med samme konsentrasjon (1-100 mg).Seriepakninger (SE) med 7 ampuller i økende konsentrasjoner.

Farmasøytisk gründer og produsent: Helixorheil GmbH & Co. KG, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.

Notater

For informasjon om risiko og bivirkninger, les pakningsvedlegget og spør legen din eller apoteket.Helixor M ampuller 20 mg (pakningsstørrelse: 50 stykker) krever apotek og kan kjøpes fra ditt postordreapotek.

Produsent: HELIXOR heil GmbH, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.