HELIXOR M ampuller 50 mg, 8 stk

Bruksanvisning for Helixor M 50 mg

Kjære pasient, kjære pasient!

Vennligst les hele pakningsvedlegget nøye siden det inneholder viktig informasjon for deg.Ingen resept er nødvendig for dette produktet.Men for å oppnå best mulig behandlingssuksess, må Helixor® brukes riktig etter legens anvisninger.

Ta vare på pakningsvedlegget.Det kan være lurt å lese disse igjen senere.Spør legen din eller apoteket dersom du trenger ytterligere informasjon eller råd.Hvis symptomene dine forverres eller ikke blir bedre, bør du definitivt oppsøke lege.Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene som er oppført blir alvorlige eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

Pakningsvedlegget inneholder:

1. Hva er Helixor® og hva brukes det til?

2. Hva må du vurdere før du bruker Helixor®?

3. Hvordan bruker du Helixor®?

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

5. Hvordan oppbevares Helixor®?

6. Innholdet i pakken og annen informasjon

1. WAS IST Helixor® UND WOFÜR WIRD ES BRUKT?

Helixor® er en antroposofisk medisin for utvidet behandling av tumorsykdommer.I samsvar med den antroposofiske kunnskapen om menneskeheten og naturen, brukes Helixor® hos voksne for å stimulere form- og integrasjonskrefter til å oppløse og reintegrere vekstprosesser som har blitt selvstendige.Dette inkluderer ondartede tumorsykdommer, inkludert de med medfølgende lidelser i de bloddannende organene, godartede tumorsykdommer, definerte precancerøse lesjoner og forebygging av tilbakefall etter tumoroperasjoner.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MERK Helixor®?

Helixor® skal ikke brukes dersom du er overfølsom overfor mistelteinpreparater, lider av akutt inflammatorisk eller høy febersykdom, lider av kroniske granulomatøse sykdommer eller autoimmune sykdommer med alvorlige symptomer, er under immunsuppressiv behandling eller lider av hypertyreose med hjertebank.

Spesiell forsiktighet er nødvendig hvis du er overfølsom overfor andre stoffer.I dette tilfellet må det sørges for spesielt nøye dosering, med nøye oppfølging av legen.Ved primære hjerne- og ryggmargssvulster eller intrakranielle metastaser med risiko for økt intrakranielt trykk skal preparatene kun administreres etter strenge indikasjoner og under tett klinisk kontroll.Det anbefales å varme ampullen i hånden kort før du injiserer.

Hvis Helixor® brukes sammen med andre legemidler, spesielt immunaktive legemidler, skal det kun brukes etter konsultasjon med lege.Informer legen din eller apoteket dersom du tar eller bruker andre legemidler.

Effekter av Helixor® på graviditet, utviklingen av det ufødte barnet, fødselen og på utviklingen av barnet etter fødselen, spesielt på utviklingen av bloddannelse og immunsystemet hos det ufødte barnet/spedbarnet, er ikke undersøkt.Forsiktighet anbefales ved bruk under graviditet og amming.

3. WIE IST FOR Å BRUKE Helixor® A/M/P?

Bruk alltid Helixor nøyaktig slik legen din har fortalt deg.Spør legen din eller apoteket hvis du er usikker.

Påføringstype: Subkutan injeksjon om mulig i nærheten av svulsten eller metastasen, ellers på forskjellige steder på den intakte huden.Ikke injiser inn i betente hudområder eller strålingsområder.Streng subkutan injeksjonsteknikk må følges.Som en forholdsregel anbefales det ikke å trekke opp Helixor® i en sprøyte med andre legemidler.Åpnede ampuller må ikke lagres for senere injeksjon.

Med mindre annet er foreskrevet, er den vanlige dosen: én subkutan injeksjon 2-3 ganger ukentlig.Behandlingen starter med en induksjonsfase, hvor dosen gradvis økes fra 1 mg til vedlikeholdsterapiområdet.Doseøkningen stoppes hvis det oppstår en inflammatorisk reaksjon på injeksjonsstedet, feber eller influensalignende symptomer.

Den optimale dosen må bestemmes individuelt.Følgende reaksjoner bør tas i betraktning: endring i subjektiv tilstand, temperaturreaksjon, immunologisk reaksjon og lokal inflammatorisk reaksjon på injeksjonsstedet.

Ved stråling eller kjemoterapi kan en reduksjon i dosen være nødvendig på grunn av endret reaksjonssituasjon.

Vedlikeholdsfase: Behandlingen fortsettes med den optimale individuelle dosen bestemt på denne måten. For å unngå tilvenningseffekter anbefales rytmisk bruk.

Etter lengre pauser i behandlingen på mer enn 4 uker, bør dosen i utgangspunktet reduseres til halvparten som en forsiktighetsregel.Dosering og injeksjonsintervaller er basert på følgende skjemaer, som bør varieres individuelt avhengig av pasientens reaksjon.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MULIG?

En lett økning i kroppstemperatur, lokaliserte betennelsesreaksjoner rundt stikkstedet for den subkutane injeksjonen og midlertidig lett hevelse av regionale lymfeknuter er ufarlige.Hvis det er feber over 38°C eller større lokale reaksjoner over 5 cm i diameter, skal neste injeksjon kun gis etter at disse symptomene har avtatt og med redusert styrke eller dose.

Lokale eller generelle allergiske eller allergilignende reaksjoner kan forekomme, som krever seponering av preparatet og øyeblikkelig legehjelp.

Aktivering av allerede eksisterende betennelse og inflammatorisk irritasjon av overfladiske vener i injeksjonsområdet er mulig.Også her er det nødvendig med en midlertidig pause i behandlingen inntil betennelsesreaksjonen avtar.

Forekomst av kronisk granulomatøs betennelse og autoimmune sykdommer under mistelteinbehandling er rapportert.Symptomer på økt intrakranielt trykk i hjernesvulster/metastaser under mistelteinbehandling er også rapportert.En immundempende effekt av høyere doser kan ikke utelukkes.

Rapportering av bivirkninger: Hvis du merker bivirkninger, kontakt legen din eller apoteket.Dette gjelder også for bivirkninger som ikke er oppført i dette pakningsvedlegget.

5. WIE IST HVORDAN OPPBEVARER DU Helixor®?

Oppbevar medisiner utilgjengelig for barn.Du må ikke bruke legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hver ampulle og eske.Oppbevar ampullene i originalemballasjen for å beskytte innholdet mot lys.Oppbevares i kjøleskapet.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Hva 1 ml injeksjonsoppløsning (1 ampulle) Helixor® inneholder: Aktiv ingrediens: Ekstrakt fra fersk furumistelurt/eplemistelurt/furumistelurt (plante til ekstrakt = 1:20) x mg.Ekstraksjonsmiddel: vann til injeksjonsvæsker, natriumklorid (99,91: 0,09).

Hvilken 2 ml injeksjonsløsning (1 ampulle) Helixor® A/M/P 100 mg inneholder: Aktiv ingrediens: Ekstrakt fra fersk furumisteltein/epletremisteltein/furumistel (plante til ekstrakt = 1:20) 2.012 mg.Ekstraksjonsmiddel: vann til injeksjonsvæsker, natriumklorid (99,91: 0,09).

Styrken i mg indikerer mengden ferskt plantemateriale som brukes til å produsere 1 ampulle med Helixor® A/M/P.De andre innholdsstoffene er bordsalt, natriumhydroksid og, for Helixor® 0,01 mg til 30 mg, ekstra vann til injeksjonsformål.

Helixor® er tilgjengelig i følgende pakninger: Originalpakninger (OP) med 8 ampuller med samme konsentrasjon (0,01-100 mg).Bulkpakninger (GP) som inneholder 50 ampuller med samme konsentrasjon (1-100 mg).Seriepakninger (SE) med 7 ampuller i økende konsentrasjoner.

Farmasøytisk gründer og produsent: Helixorheil GmbH & Co. KG, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.

Hvis du ønsker mer informasjon om legemidlet, vennligst kontakt legerådet til legemiddelfirmaet.

Notater

For informasjon om risiko og bivirkninger, les pakningsvedlegget og spør legen din eller apoteket.

Helixor M ampuller 50 mg (pakningsstørrelse: 8 stykker) krever apotek og kan kjøpes fra postordreapoteket ditt.

Produsent: HELIXOR heil GmbH, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld