Lederfolat tabletter, 50 stk

Bruksområder

Medisinen tilhører gruppen av motgift som motvirker toksisiteten ved cellegiftbehandling.Det brukes til å redusere eller motvirke toksisiteten og effekten av folsyreantagonister som metotreksat i kjemoterapi eller overdose hos voksne.Denne prosedyren er kjent i kjemoterapi som "calcium folinate rescue".Det brukes også til å behandle folsyremangeltilstander av ulik opprinnelse hos voksne og barn mellom 4 og 18 år, som ikke kan avhjelpes med kosttiltak.

Ingen resept er nødvendig for dette produktet.

Før bruk bør vitamin B12-mangel utelukkes gjennom differensialdiagnose.I motsetning til bruk ved folsyremangel er bruk av folsyre tilstrekkelig her.

Aktive ingredienser og ingredienser

Medisinen inneholder 6,35 mg kalsiumfolinat 5-vann, som tilsvarer 5 mg folinsyre.I tillegg inneholder den følgende hjelpestoffer: karboksymetylstivelse, natriumsalt, cellulosepulver, laktose 1-vann, magnesiumstearat og pre-gelatinisert maisstivelse.

Kontraindikasjoner

Legemidlet må ikke brukes hvis du er overfølsom (allergisk) overfor kalsiumfolinat eller noen av de andre innholdsstoffene i produktet.Det må heller ikke brukes i tilfeller av farlig anemi (pernisiøs anemi) eller andre tilstander med vitamin B12-mangel.

For behandling av gravide eller ammende kvinner med kalsiumfolinat og metotreksat, se kategorien Graviditet og amming".

Dosering

Legemidlet skal alltid brukes nøyaktig slik legen din har fortalt deg.Doseringen og bruksvarigheten avhenger av typen og dosen av metotreksatbehandlingen, forekomsten av symptomer på forgiftning og den individuelle utskillelsen av metotreksat.Din behandlende lege må lage et individuelt doseringsregime for deg, som du må følge nøyaktig.

Tablettene er ikke egnet for pasienter med gastrointestinale lidelser eller oppkast.I slike tilfeller må "calcium folinate rescue" utføres med en injeksjonsløsning (iv eller im).Fortell legen din dersom du har gastrointestinale plager eller oppkast.

Den første dosen skal gis som en IV.eller i.m.Injeksjon av 15 mg kalsiumfolinat (6 - 12 mg/m²) bør gis 12 - 24 timer etter starten av metotreksatinfusjonen.Den samme dosen administreres hver 6. time i de påfølgende 72 timene.Etter flere parenterale doser kan den orale formen byttes til.

48 Timer etter start av metotreksatinfusjonen, bør det gjenværende metotreksatnivået måles.Hvis gjenværende metotreksatnivåer er over 0,5 µmol/L, bør kalsiumfolinatdosering justeres.Den nøyaktige dosen avhenger av de gjenværende metotreksatnivåene og kan bestemmes av legen din.

Når det brukes som motgift mot folsyreantagonistene trimetrexat, trimetoprim og pyrimetamin, gjelder spesifikke doseringsregimer, bestemt av legen din.

For å behandle folsyremangel er den anbefalte dosen for voksne og barn i alderen 12 år og eldre 5 mg (opptil maksimalt 15 mg) folinsyre daglig.For barn i alderen 4 til 11 år er den anbefalte dosen 250 mcg folinsyre per kg kroppsvekt én gang daglig.En tablett tilsvarer 5 mg folinsyre.

Inntak

Medisinen skal tas oralt.Den brukes i henhold til legens individuelle instruksjoner.

Pasientinformasjon

Spesiell forsiktighet er nødvendig når du bruker stoffet.Kalsiumfolinat bør kun brukes sammen med metotreksat under direkte tilsyn av en lege med erfaring i bruk av kjemoterapi medikamenter for kreft.Behandling med kalsiumfolinat kan maskere og dermed muligens skjule farlig anemi eller andre vitamin B12-mangler.

Epileptikere som behandles med visse antiepileptika risikerer å øke hyppigheten av anfall.Klinisk overvåking er nødvendig under bruk av kalsiumfolinat og etter seponering.

Det er ingen studier på effektiviteten og sikkerheten til preparatet i kombinasjon med metotreksat hos barn.Bruk hos barn i denne kombinasjonen anbefales derfor ikke.

Kalsiumfolinatdoser som er for høye må unngås, da disse kan redusere antitumoreffektiviteten til metotreksat.Utilsiktet overdosering av en folsyreantagonist som metotreksat bør behandles som en medisinsk nødsituasjon.

Det er ingen bevis for at kalsiumfolinat påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Graviditet og amming

Før du tar/bruker medisiner, spør legen din eller apoteket om råd.

Kontrollerte studier på gravide kvinner med daglige doser på opptil 5 mg folsyre har ikke vist tegn på skade på embryo eller foster.Folsyretilskudd kan redusere risikoen for nevralrørsdefekter.Siden sikkerheten til en høyere dose ikke er garantert, er en dose på mer enn 5 mg folsyre per dag kontraindisert under graviditet og amming.

Under graviditet bør det gis intensiv medisinsk rådgivning om risikoen for uønskede effekter for barnet forbundet med metotreksatbehandling, og behandling bør kun startes dersom fordelen oppveier risikoen for fosteret.Metotreksat bør ikke brukes under graviditet fordi det er tegn på risiko for fødselsskader hos mennesker.Hos kvinner i fertil alder bør eksisterende graviditet trygt utelukkes før behandling med metotreksat startes.

Siden kvinner ikke skal bli gravide under og i minst 3 måneder etter behandling med metotreksat, bør effektiv prevensjon praktiseres.Siden metotreksat kan forårsake genetisk skade, må menn og kvinner bruke effektiv prevensjon under og etter behandlingen.

Det er ikke kjent om kalsiumfolinat skilles ut i morsmelk hos mennesker.Kalsiumfolinat kan brukes under amming hvis det anses nødvendig innenfor de terapeutiske indikasjonene.Amming bør ikke utføres under metotreksatbehandling, da metotreksat går over i morsmelk.Hvis kalsiumfolinat brukes i forbindelse med metotreksatbehandling, må ammingen avbrytes.

Notater

For informasjon om risiko og bivirkninger, les pakningsvedlegget og spør legen din eller apoteket.

Før du tar det for første gang, sjekk med legen din for å forsikre deg om at det ikke er vitamin B12-mangel.