Skinnfolattabletter, 100 stk

Aktive ingredienser / ingredienser / ingredienser

Preparatet inneholder 6,35 mg kalsiumfolinat 5-vann og 5 mg folinsyre.Følgende hjelpestoffer er også inkludert: karboksymetylstivelse, natriumsalt, cellulosepulver, laktose 1-vann, magnesiumstearat og pregelatinisert maisstivelse.

Bruksområde

Dette legemidlet tilhører gruppen av motgift som motvirker toksisiteten til cellegiftbehandlinger.Det brukes til å redusere eller motvirke toksisiteten og effekten av folsyreantagonister som metotreksat i kjemoterapi eller overdose hos voksne.Denne prosessen er også kjent som "kalsiumfolinatredning."Det brukes også til å behandle folsyremangeltilstander av ulik opprinnelse hos voksne og barn mellom 4 og 18 år, som ikke kan avhjelpes med kosttiltak.

Ingen resept er nødvendig for dette produktet.

Det er viktig å utelukke vitamin B12-mangel gjennom differensialdiagnose.I motsetning til behandling av folsyremangeltilstander er bruken av folsyre tilstrekkelig når den brukes for å bekjempe toksisiteten til folsyreantagonister.

Kontraindikasjoner

Legemidlet må ikke brukes hvis du er overfølsom (allergisk) overfor kalsiumfolinat eller noen av de andre innholdsstoffene i produktet.Det må heller ikke brukes ved farlig anemi (pernisiøs anemi) eller andre tilstander med vitamin B12-mangel.For behandling av gravide eller ammende kvinner med kalsiumfolinat og metotreksat, se kategorien Graviditet og amming".

Dosering

Bruk alltid legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg.Doseringen og bruksvarigheten avhenger av typen og dosen av metotreksatbehandlingen, forekomsten av symptomer på forgiftning og den individuelle utskillelsen av metotreksat.Din behandlende lege må lage et individuelt doseringsregime for deg, som du må følge nøyaktig.

Tablettene er ikke egnet for pasienter med gastrointestinale lidelser (gastrointestinale lidelser, oppkast).I slike tilfeller må "calcium folinate rescue" utføres med en injeksjonsløsning (iv eller im).Fortell legen din dersom du har gastrointestinale plager eller oppkast.

Som regel bør den første dosen gis som en IV.eller i.m.Injeksjon av kalsiumfolinat 15 mg (6 - 12 mg/m²) bør gis 12 - 24 timer (ikke senere enn 24 timer) etter starten av metotreksatinfusjonen.Den samme dosen administreres hver 6. time i de påfølgende 72 timene.Etter flere parenterale doser kan den orale formen byttes til.

48 Timer etter start av metotreksatinfusjonen, bør det gjenværende metotreksatnivået måles.Hvis gjenværende metotreksatnivåer er >0,5 µmol/L, bør kalsiumfolinatdosering justeres i henhold til følgende tabell:

Resterende metotreksat-blodnivå 48 timer etter oppstart av metotreksatbruk: >= 0,5 µmol/l: Kalsiumfolinat, som også skal påføres hver 6. time i 48 timer eller til metotreksatnivået er lavere enn 0,05 µmol/l: 15 mg/m².

Resterende metotreksat-blodnivå 48 timer etter oppstart av metotreksatbruk: >= 1,0 µmol/l: Kalsiumfolinat, som også skal påføres hver 6. time i 48 timer eller til metotreksatnivået er lavere enn 0,05 µmol/l: 100 mg/m².

Resterende metotreksat-blodnivå 48 timer etter oppstart av metotreksatbruk: >= 2,0 µmol/l: Kalsiumfolinat, som også skal påføres hver 6. time i 48 timer eller til metotreksatnivået er lavere enn 0,05 µmol/l: 200 mg/m².

Medisinen som motgift mot folsyreantagonistene trimetrexat, trimetoprim og pyrimetamin:

Trimetrexattoksisitet: For forebygging bør kalsiumfolinat gis daglig under behandling med trimetrexat og i 72 timer etter siste dose trimetrexat.Kalsiumfolinat kan gis oralt, fordelt på 4 daglige doser på 20 mg/m² hver 6. time inntil en total daglig dose på 80 mg/m² er nådd.

Trimetoprim toksisitet (toksisitet): Etter seponering av trimetoprim bør kalsiumfolinat 3 - 10 mg/dag gis inntil normal blodverdi er gjenopprettet.

Pyrimetamintoksisitet (toksisitet): Ved høydosebehandling med pyrimetamin eller langvarig behandling med lave doser, bør kalsiumfolinat på 5 til 50 mg/dag brukes samtidig, basert på resultatene av blodtellingen.

Behandling av folsyremangel:

Voksne: 5 mg (opptil maksimalt 15 mg) folinsyre daglig.

Barn 4 - 11 år: 250 µg folinsyre/kg KG én gang daglig.

Barn 12 - 18 år: 5 mg (opptil maks 15 mg) folinsyre daglig.

1 Tablett tilsvarer 5 mg folinsyre.

Dersom du bruker mer enn du burde: Det har ikke vært rapportert bivirkninger hos pasienter som fikk betydelig mer enn anbefalt dose kalsiumfolinat.Imidlertid kan for store mengder kalsiumfolinat motvirke den kjemoterapeutiske effekten av folsyreantagonister.

Hvis du glemmer å bruke det: Hvis du har brukt for lav dose av legemidlet eller helt har glemt å bruke det, kontakt legen din.Uansett bør du holde deg til den opprinnelige behandlingsplanen, dvs. bruke riktig dose av dette preparatet neste gang.

Hvis du slutter å bruke: Ikke avbryt eller stopp behandlingen med dette legemidlet uten å konsultere legen din!

Spør legen din eller apoteket hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av legemidlet.

Inntak

Medisinen skal tas oralt.Den brukes i henhold til legens individuelle instruksjoner.

Pasientinformasjon

Spesiell forsiktighet er nødvendig når du bruker stoffet.Kalsiumfolinat bør kun brukes sammen med metotreksat under direkte tilsyn av en lege med erfaring i bruk av kjemoterapi medikamenter for kreft.Behandling med kalsiumfolinat kan maskere og dermed muligens skjule farlig anemi eller andre vitamin B12-mangler.

Epileptikere behandlet med fenobarbital, fenytoin, primidon og succinimider har risiko for økende anfallsfrekvens.Klinisk overvåking er nødvendig under bruk av kalsiumfolinat og etter seponering.Rådfør deg med din behandlende lege om dette.

Det er ingen studier på effektiviteten og sikkerheten til preparatet i kombinasjon med metotreksat.Bruk hos barn i denne kombinasjonen anbefales derfor ikke.

For spesifikke detaljer om å redusere metotreksat toksisitet, kontakt legen din.Kalsiumfolinatdoser som er for høye må unngås, da disse kan redusere antitumoreffektiviteten til metotreksat.Dette gjelder spesielt for svulster i sentralnervesystemet, hvor kalsiumfolinat akkumuleres etter gjentatte behandlingsforløp.

Utilsiktet overdosering av en folsyreantagonist som metotreksat bør behandles som en medisinsk nødsituasjon.I tilfelle en utilsiktet overdose, kontakt legen din umiddelbart.

Det er ingen bevis for at kalsiumfolinat påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Graviditet

Før du tar/bruker medisiner, spør legen din eller apoteket om råd.

Graviditet: Kontrollerte studier på gravide kvinner med daglige doser på opptil 5 mg folsyre har ikke vist tegn på skade på embryo eller foster.Folsyretilskudd kan redusere risikoen for nevralrørsdefekter.Siden sikkerheten til en høyere dose ikke er garantert, er en dose på mer enn 5 mg folsyre per dag kontraindisert under graviditet og amming.

Under graviditet bør det gis intensiv medisinsk rådgivning om risikoen for uønskede effekter for barnet forbundet med metotreksatbehandling, og behandling bør kun startes dersom fordelen oppveier risikoen for fosteret.Metotreksat bør ikke brukes under graviditet fordi det er tegn på risiko for fødselsskader hos mennesker.Hos kvinner i fertil alder bør eksisterende graviditet trygt utelukkes før behandling med metotreksat startes.

Siden kvinner ikke skal bli gravide under og i minst 3 måneder etter behandling med metotreksat, bør effektiv prevensjon praktiseres.

Siden metotreksat kan forårsake genetisk skade, må menn og kvinner bruke effektiv prevensjon under og etter behandlingen.Hvis du ønsker å få barn, anbefales det at du oppsøker et genetisk veiledningssenter før du starter terapi, hvis mulig.

Amming: Det er ikke kjent om kalsiumfolinat skilles ut i morsmelk hos mennesker.Kalsiumfolinat kan brukes under amming hvis det anses nødvendig innenfor de terapeutiske indikasjonene.Amming bør ikke utføres under metotreksatbehandling, da metotreksat går over i morsmelk.Hvis kalsiumfolinat brukes i forbindelse med metotreksatbehandling, må ammingen avbrytes.

Notater

For informasjon om risiko og bivirkninger, les pakningsvedlegget og spør legen din eller apoteket.

Annet

Før du tar det for første gang, sjekk med legen din for å forsikre deg om at det ikke er vitamin B12-mangel.